Schnelle Diagnosetest-Ausrüstungen Soems 95,52% der kehlecovid-19 Empfindlichkeit

Produkt-Beschreibung

Bescheinigten schnelle Diagnose-Throast Test-Ausrüstungen ISO mit CER Antigen-Test für frisches Putzlappen COVID-19 Antigen-China Soem

LEISTUNG CHARACTERCS

Die Probe zeigte ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 93.98%-100%). Gesamtvereinbarung war 97,64% (93.28%-99.19%). Die Probe zeigte annehmbare klinische totalempfindlichkeit ist 91,08% (95% Ci: 85.59%-94.61%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci:  98.54%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,64% (94.44%-97.99%).

Globale klinische Leistung der Antigen-Test-Ausrüstung

 Insgesamt über 157 positiven Proben und 260 negativen Proben wurden ermittelt, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. Das Ergebnis ist unten:

 Die Probe zeigte annehmbare klinische totalempfindlichkeit ist 91,08% (95% Ci: 85.59%-94.61%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.54%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,64% (94.44%-97.99%).

Nachweisgrenze (LoD)

 Nachweisgrenze (LoD) wurde, indem man verschiedene Konzentrationen der Hitze auswertete, inaktivierte Virus SARS-CoV-2 bestimmt. LoD der schnellen Ausrüstung des Antigens SARS-CoV-2 wurde als 38,5 TCID₅₀ /ml bestätigt.

Hoch-Dosis Hakeneffekt

 Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde als Test mit bis zu einer Konzentration von 6.3×105 TCID₅₀ /ml des inaktiv Virus SARS-CoV-2 der Hitze von der Akademie von Militärwissenschaften Winkel des Leistungshebels China beobachtet.

Kreuzreaktivität

 Viele Arten Pneumonie companied durch Fieber, Husten und andere Atmungssymptome. Zwecks ähnliche klinische Symptome anderer Arten Pneumonieeffekte, Pneumoniemykoplasma, Grippe A, Pneumococcus etc. zu beseitigen wurden für die spezifische Einschätzung ermittelt. Jeder des Organismus und Viren wurden in der Abwesenheit geprüft, oder Vorhandensein der Hitze inaktivierte Virus SARS-CoV-2 (308 TCID₅₀/ml), keine Kreuzreaktivität, oder Störung wurde gesehen.