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Schnelles Antigen-schneller Test Kit Clinical Diagnosis Test des Putzlappen-Covid-19
Produktdetails:
| Herkunftsort: | Peking |
| Zertifizierung: | CE; ISO |
Zahlung und Versand AGB:
| Min Bestellmenge: | 10-100PCS |
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| Preis: | USD1.8-3.5/pc |
| Verpackung Informationen: | 25pcs pro Fall |
| Lieferzeit: | Tage 3-5working |
| Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 1million pro Woche |
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Detailinformationen |
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| klinische Besonderheit: | 100% | Gesamtvereinbarung: | 96,21% |
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| Zertifikat: | CER | Raumtemperatur oder gekühlt: | 2-30°C |
| Empfindlichkeit: | 95,52% | ||
| Markieren: | Schnelles Antigen-schnelle Test-Ausrüstung des Putzlappen-Covid-19,Antigen-schnelle Test-Ausrüstung ISO Covid-19,Schneller Putzlappen-klinischer Diagnosen-Test |
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Produkt-Beschreibung
Schnelles Antigen-schneller Test Kit Clinical Diagnosis Test des Putzlappen-Covid-19
CER Antigen bestimmen schnell Test für frisches Putzlappen COVID-19 Antigen-schnellen Test-Kit Clinical Fast-Test
LEISTUNG CHARACTERCS
Die Probe zeigte ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.12%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,21% (93.34%-97.87%).
Klinische Leistung des Antigen-Tests für frische Putzlappen
Unter Verwendung 127 frischer NP-Putzlappen, die frisch im Extraktions-Puffer in der Ausrüstung gesammelt wurden, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. 67 Patienten, die innerhalb 7 Tage des Symptomanfangs sich darstellten und 60 normale Personen waren in der Anfangsprimärbewertung eingeschlossen. Das Ergebnis ist unten:
| Probe Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positiv | Negativ | Summe | ||
| Antigen-schnelle Probe Kewei COVID-19 | Positiv | 64 | 0 | 64 |
| Negativ | 3 | 60 | 63 | |
| Summe | 67 | 60 | 127 | |
Die Probe zeigte annehmbare klinische Empfindlichkeit für frische Putzlappenproben ist 95,52% (95% Ci: 87.64%-98.47%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 93.98%-100%). Gesamtvereinbarung war 97,64% (93.28%-99.19%). Die Probe zeigte annehmbare klinische totalempfindlichkeit ist 91,08% (95% Ci: 85.59%-94.61%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.54%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,64% (94.44%-97.99%).
1. Globale klinische Leistung der Antigen-Test-Ausrüstung
Insgesamt über 157 positiven Proben und 260 negativen Proben wurden ermittelt, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. Das Ergebnis ist unten:
| Probe Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positiv | Negativ | Summe | ||
| Antigen-schnelle Probe Kewei COVID-19 | Positiv | 143 | 0 | 143 |
| Negativ | 14 | 260 | 274 | |
| Summe | 157 | 260 | 417 | |
Die Probe zeigte annehmbare klinische totalempfindlichkeit ist 91,08% (95% Ci: 85.59%-94.61%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.54%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,64% (94.44%-97.99%).
2. Nachweisgrenze (LoD)
Nachweisgrenze (LoD) wurde, indem man verschiedene Konzentrationen der Hitze auswertete, inaktivierte Virus SARS-CoV-2 bestimmt. LoD der schnellen Ausrüstung des Antigens SARS-CoV-2 wurde als 38,5 TCID50 /ml bestätigt.
3. Hoch-Dosis Hakeneffekt
Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde als Test mit bis zu einer Konzentration von 6.3×105 TCID50 /ml des inaktiv Virus SARS-CoV-2 der Hitze von der Akademie von Militärwissenschaften Winkel des Leistungshebels China beobachtet.
