Frisches Antigen-genehmigte schnelles Test-Ausrüstung CER der Putzlappen-COVID-19 sicheres und genaues
Produktdetails:
Herkunftsort: | Peking |
Zertifizierung: | CE; ISO13485 |
Zahlung und Versand AGB:
Min Bestellmenge: | 10-100PCS |
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Preis: | USD1.8-3.5/pc |
Verpackung Informationen: | 25pcs pro Fall |
Lieferzeit: | Tage 3-5working |
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 1million pro Woche |
Detailinformationen |
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klinische Besonderheit: | 100% | Gesamtvereinbarung: | 96,21% |
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Zertifikat: | CER | Raumtemperatur oder gekühlt: | 2-30°C |
Markieren: | Frisches Antigen-schnelle Test-Ausrüstung der Putzlappen-COVID-19,CER COVID-19 Antigen-schnelle Test-Ausrüstung,CER Rachenabstrich-Test-Ausrüstungen |
Produkt-Beschreibung
Frisches Antigen-genehmigte schnelles Test-Ausrüstung CER der Putzlappen-COVID-19 sicheres und genaues
Schnelle Antigen-Kehle/nasaler Wischtest für frisches Putzlappen COVID-19 Antigen-schnelles Test-Kit Clinical-CER erkannten China Soem an
LEISTUNG CHARACTERCS
Die Probe zeigte ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.12%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,21% (93.34%-97.87%).
Klinische Leistung des Antigen-Tests für frische Putzlappen
Unter Verwendung 127 frischer NP-Putzlappen, die frisch im Extraktions-Puffer in der Ausrüstung gesammelt wurden, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. 67 Patienten, die innerhalb 7 Tage des Symptomanfangs sich darstellten und 60 normale Personen waren in der Anfangsprimärbewertung eingeschlossen. Das Ergebnis ist unten:
Probe Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
Positiv | Negativ | Summe | ||
Antigen-schnelle Probe Kewei COVID-19 | Positiv | 64 | 0 | 64 |
Negativ | 3 | 60 | 63 | |
Summe | 67 | 60 | 127 |
Störung
Mögliche endogene Störung des schnellen Tests des Antigen-COVID-19 wurde unter Verwendung der natürlichen klinischen Proben ausgewertet. Keine Antigenfalschen negativen oder falschen positiven Ergebnisse wurden mit den folgenden möglichen Störungssubstanzen bei den angegebenen Konzentrationen beobachtet:
Menschliches Blut | 1% V/V |
Schleimhaut- Protein | 1mg/ml |
Phenylephrin | 1% V/V |
Oxymetazoline | 1% V/V |
Triamcinolon | 50mg/L |
Ribavirin | 50mg/L |
Die Probe zeigte annehmbare klinische Empfindlichkeit für frische Putzlappenproben ist 95,52% (95% Ci: 87.64%-98.47%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 93.98%-100%). Gesamtvereinbarung war 97,64% (93.28%-99.19%).
Die Probe zeigte annehmbare klinische totalempfindlichkeit ist 91,08% (95% Ci: 85.59%-94.61%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.54%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,64% (94.44%-97.99%).
Die neuen coronaviruses gehören dem β genus.COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit. Leute sind im Allgemeinen anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die durch neues coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle, asymptomatische Infizierter können eine ansteckende Quelle auch sein. Basiert auf der gegenwärtigen epidemiologischen Untersuchung, ist die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage. Die Hauptäusserung Fieber, Ermüdung und trockenen Husten einschließen. Nasale Ansammlung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Diarrhöe werden in einigen Fällen gefunden. Coronaviruses sind eingeschlagene RNS-Viren, die breit unter Menschen, anderen Säugetieren und Vögeln und den Atmungs-, enterischen, hepatischen und neurologischen Krankheiten dieser Ursache verteilt werden. Sieben coronavirus Spezies bekannt, um menschliche Krankheit zu verursachen. Vier Viren - 229E, OC43, NL63 und HKU1 - sind überwiegend und verursachen gewöhnlich Erkältungssymptome in den immunocompetent Einzelpersonen. Die drei anderen Belastungen - coronavirus des schweren akuten respiratorischen Syndroms (SARS-CoV), Mittlere Osten-Atmungssyndrom coronavirus (MERS-CoV) und 2019 neues Coronavirus (COVID-19) - sind im Ursprung zoonotisch und sind mit manchmal tödlicher Krankheit verbunden worden. Die schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-COVID-19 kann Krankheitserregerantigene direkt von den Nasenrachenraumnasaler oder der Rachenabstriche ermitteln Exemplaren des putzlappens.