Antigen-Test-Ausrüstung 25T/Kit Covid-19, Entdeckungs-Ausrüstung der Nukleinsäure-0.3kg

Produkt-Beschreibung

Antigen-Test-Ausrüstung 25T/Kit Covid-19, Entdeckungs-Ausrüstung der Nukleinsäure-0.3kg

Schneller Test des Antigen-COVID-19 Kit Diagnose Throat/nasaler schneller Test

PRINCIPLEINTENDED-GEBRAUCH

Ist schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-COVID-19 eine immunochromatographic Probe des festen Aggregatzustandes für die qualitative in-vitroentdeckung des nucleocapsid Proteinantigens ab 2019 neues Coronavirus in der menschlichen Nasenrachenraumabsonderung oder in der oropharyngeal Absonderung. Diese Testausrüstung stellt nur ein Vorversuchergebnis für Infektion COVID-19 als klinisch-unterstützte Diagnose zur Verfügung. Die Prüfung ist zu den Berufslabors nur begrenzt.

ZUSAMMENFASSUNG

Die neuen coronaviruses gehören dem β genus.COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit. Leute sind im Allgemeinen anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die durch neues coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle, asymptomatische Infizierter können eine ansteckende Quelle auch sein. Basiert auf der gegenwärtigen epidemiologischen Untersuchung, ist die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage. Die Hauptäusserung Fieber, Ermüdung und trockenen Husten einschließen. Nasale Ansammlung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Diarrhöe werden in einigen Fällen gefunden. Coronaviruses sind eingeschlagene RNS-Viren, die breit unter Menschen, anderen Säugetieren und Vögeln und den Atmungs-, enterischen, hepatischen und neurologischen Krankheiten dieser Ursache verteilt werden. Sieben coronavirus Spezies bekannt, um menschliche Krankheit zu verursachen. Vier Viren - 229E, OC43, NL63 und HKU1 - sind überwiegend und verursachen gewöhnlich Erkältungssymptome in den immunocompetent Einzelpersonen. Die drei anderen Belastungen - coronavirus des schweren akuten respiratorischen Syndroms (SARS-CoV), Mittlere Osten-Atmungssyndrom coronavirus (MERS-CoV) und 2019 neues Coronavirus (COVID-19) - sind im Ursprung zoonotisch und sind mit manchmal tödlicher Krankheit verbunden worden. Die schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-COVID-19 kann Krankheitserregerantigene direkt von den Nasenrachenraumnasaler oder der Rachenabstriche ermitteln Exemplaren des putzlappens.

INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN

NEGATIV:

Wenn nur das c-Band anwesend ist, zeigt das Fehlen jeder möglicher Burgunder-Farbe im t-Band an, dass keine Antigene COVID-19 im Exemplar ermittelt werden. Das Ergebnis ist negativ.

POSITIV:

Zusätzlich zum Vorhandensein von c-Band, wenn t-Band auch auftauchte, dann von Test zeigt das Vorhandensein von Antigenen COVID-19 im Exemplar an. Das Ergebnis ist positiv.

UNGÜLTIG:

Steuerleitung kann erscheinen nicht. Falsche Verfahrenstechniken und ungültige Testausrüstung sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig wieder und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testausrüstung. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Testausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.

LEISTUNG CHARACTERCS

1. Klinische Leistung des Antigen-Tests für frische Putzlappen

Unter Verwendung 127 frischer NP-Putzlappen, die frisch im Extraktions-Puffer in der Ausrüstung gesammelt wurden, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. 67 Patienten, die innerhalb 7 Tage des Symptomanfangs sich darstellten und 60 normale Personen waren in der Anfangsprimärbewertung eingeschlossen. Das Ergebnis ist unten:

Die Probe zeigte annehmbare klinische Empfindlichkeit für frische Putzlappenproben ist 95,52% (95% Ci: 87.64%-98.47%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 93.98%-100%). Gesamtvereinbarung war 97,64% (93.28%-99.19%).

2. Globale klinische Leistung der Antigen-Test-Ausrüstung

Insgesamt über 157 positiven Proben und 260 negativen Proben wurden ermittelt, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. Das Ergebnis ist unten:

Die Probe zeigte annehmbare klinische totalempfindlichkeit ist 91,08% (95% Ci: 85.59%-94.61%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.54%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,64% (94.44%-97.99%).

3. Nachweisgrenze (LoD)

Nachweisgrenze (LoD) wurde, indem man verschiedene Konzentrationen der Hitze auswertete, inaktivierte Virus SARS-CoV-2 bestimmt. LoD der schnellen Ausrüstung des Antigens SARS-CoV-2 wurde als 38,5 TCID₅₀ /ml bestätigt.

4. Hoch-Dosis Hakeneffekt

Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde als Test mit bis zu einer Konzentration von 6.3×105 TCID₅₀ /ml des inaktiv Virus SARS-CoV-2 der Hitze von der Akademie von Militärwissenschaften Winkel des Leistungshebels China beobachtet.