Rachenabstrich 0.3KG Coronavirus-Test Kit Clinical Performance
Produktdetails:
Herkunftsort: | Peking |
Zertifizierung: | CE; ISO |
Zahlung und Versand AGB:
Min Bestellmenge: | 10-100PCS |
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Preis: | negotiable |
Verpackung Informationen: | 25pcs pro Fall |
Lieferzeit: | Tage 3-5working |
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 1million pro Woche |
Detailinformationen |
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Besonderheit: | 100% | Gesamtvereinbarung: | 97,5% |
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Beispielart: | Nasal/Rachenabstrich | Probenausbrütung: | 15minutes, FUNKTELEGRAFIE |
Format: | 25T/Kit | N.W.: | 0.3KG |
Zahl des Kastens: | 50Kits | ||
Markieren: | 25T/Kit Coronavirus Test Kit,Test-Ausrüstung 0.3KG Coronavirus,Rachenabstrich Coronavirus-Test-Ausrüstung |
Produkt-Beschreibung
Rachenabstrich 0.3KG Coronavirus-Test Kit Clinical Performance
Schneller Test Kit Clinical Performance des Antigen-COVID-19 des Antigen-Tests für frische Putzlappen
LEISTUNG CHARACTERCS
Die Probe zeigte ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.12%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,21% (93.34%-97.87%).
1. Klinische Leistung des Antigen-Tests für frische Putzlappen
Unter Verwendung 127 frischer NP-Putzlappen, die frisch im Extraktions-Puffer in der Ausrüstung gesammelt wurden, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. 67 Patienten, die innerhalb 7 Tage des Symptomanfangs sich darstellten und 60 normale Personen waren in der Anfangsprimärbewertung eingeschlossen. Das Ergebnis ist unten:
Probe Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
Positiv | Negativ | Summe | ||
Antigen-schnelle Probe Kewei COVID-19 | Positiv | 64 | 0 | 64 |
Negativ | 3 | 60 | 63 | |
Summe | 67 | 60 | 127 |
Die Probe zeigte annehmbare klinische Empfindlichkeit für frische Putzlappenproben ist 95,52% (95% Ci: 87.64%-98.47%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 93.98%-100%). Gesamtvereinbarung war 97,64% (93.28%-99.19%).
2. Globale klinische Leistung der Antigen-Test-Ausrüstung
Insgesamt über 157 positiven Proben und 260 negativen Proben wurden ermittelt, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. Das Ergebnis ist unten:
Probe Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
Positiv | Negativ | Summe | ||
Antigen-schnelle Probe Kewei COVID-19 | Positiv | 143 | 0 | 143 |
Negativ | 14 | 260 | 274 | |
Summe | 157 | 260 | 417 |
Die Probe zeigte annehmbare klinische totalempfindlichkeit ist 91,08% (95% Ci: 85.59%-94.61%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.54%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,64% (94.44%-97.99%).
4. Nachweisgrenze (LoD)
Nachweisgrenze (LoD) wurde, indem man verschiedene Konzentrationen der Hitze auswertete, inaktivierte Virus SARS-CoV-2 bestimmt. LoD der schnellen Ausrüstung des Antigens SARS-CoV-2 wurde als 38,5 TCID50 /ml bestätigt.
5. Hoch-Dosis Hakeneffekt
Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde als Test mit bis zu einer Konzentration von 6.3×105 TCID50 /ml des inaktiv Virus SARS-CoV-2 der Hitze von der Akademie von Militärwissenschaften Winkel des Leistungshebels China beobachtet.
6. Kreuzreaktivität
Viele Arten Pneumonie companied durch Fieber, Husten und andere Atmungssymptome. Zwecks ähnliche klinische Symptome anderer Arten Pneumonieeffekte, Pneumoniemykoplasma, Grippe A, Pneumococcus etc. zu beseitigen wurden für die spezifische Einschätzung ermittelt. Jeder des Organismus und Viren wurden in der Abwesenheit geprüft, oder Vorhandensein der Hitze inaktivierte Virus SARS-CoV-2 (308TCID 50 /ml), keine Kreuzreaktivität, oder Störung wurde gesehen.