• Rachenabstrich 0.3KG Coronavirus-Test Kit Clinical Performance
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Rachenabstrich 0.3KG Coronavirus-Test Kit Clinical Performance

Rachenabstrich 0.3KG Coronavirus-Test Kit Clinical Performance

Produktdetails:

Herkunftsort: Peking
Zertifizierung: CE; ISO

Zahlung und Versand AGB:

Min Bestellmenge: 10-100PCS
Preis: negotiable
Verpackung Informationen: 25pcs pro Fall
Lieferzeit: Tage 3-5working
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 1million pro Woche
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Detailinformationen

Besonderheit: 100% Gesamtvereinbarung: 97,5%
Beispielart: Nasal/Rachenabstrich Probenausbrütung: 15minutes, FUNKTELEGRAFIE
Format: 25T/Kit N.W.: 0.3KG
Zahl des Kastens: 50Kits
Markieren:

25T/Kit Coronavirus Test Kit

,

Test-Ausrüstung 0.3KG Coronavirus

,

Rachenabstrich Coronavirus-Test-Ausrüstung

Produkt-Beschreibung

Rachenabstrich 0.3KG Coronavirus-Test Kit Clinical Performance

Schneller Test Kit Clinical Performance des Antigen-COVID-19 des Antigen-Tests für frische Putzlappen

 

LEISTUNG CHARACTERCS

 

 Die Probe zeigte ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.12%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,21% (93.34%-97.87%).

 

1. Klinische Leistung des Antigen-Tests für frische Putzlappen

 Unter Verwendung 127 frischer NP-Putzlappen, die frisch im Extraktions-Puffer in der Ausrüstung gesammelt wurden, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. 67 Patienten, die innerhalb 7 Tage des Symptomanfangs sich darstellten und 60 normale Personen waren in der Anfangsprimärbewertung eingeschlossen. Das Ergebnis ist unten:

 

    Probe Sansure Covid-19 RT-PCR
    Positiv Negativ Summe
Antigen-schnelle Probe Kewei COVID-19 Positiv 64 0 64
Negativ 3 60 63
Summe 67 60 127
 

 Die Probe zeigte annehmbare klinische Empfindlichkeit für frische Putzlappenproben ist 95,52% (95% Ci: 87.64%-98.47%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 93.98%-100%). Gesamtvereinbarung war 97,64% (93.28%-99.19%).

 

2. Globale klinische Leistung der Antigen-Test-Ausrüstung

 

 Insgesamt über 157 positiven Proben und 260 negativen Proben wurden ermittelt, um die klinische Leistung der schnellen Test-Ausrüstung des Antigen-auszuwerten COVID-19. Das Ergebnis ist unten:

    Probe Sansure Covid-19 RT-PCR
    Positiv Negativ Summe
Antigen-schnelle Probe Kewei COVID-19 Positiv 143 0 143
Negativ 14 260 274
Summe 157 260 417
 

 

 Die Probe zeigte annehmbare klinische totalempfindlichkeit ist 91,08% (95% Ci: 85.59%-94.61%) als verglichen mit einem molekularen Gerät, das durch Sansure Inc. die Probe produziert wurde, zeigten ausgezeichnete klinische Besonderheit 100% (95% Ci: 98.54%-100%). Gesamtvereinbarung war 96,64% (94.44%-97.99%).

 

4. Nachweisgrenze (LoD)

 Nachweisgrenze (LoD) wurde, indem man verschiedene Konzentrationen der Hitze auswertete, inaktivierte Virus SARS-CoV-2 bestimmt. LoD der schnellen Ausrüstung des Antigens SARS-CoV-2 wurde als 38,5 TCID50 /ml bestätigt.

 

5. Hoch-Dosis Hakeneffekt

Kein Hakeneffekt der hohen Dosis wurde als Test mit bis zu einer Konzentration von 6.3×105 TCID50 /ml des inaktiv Virus SARS-CoV-2 der Hitze von der Akademie von Militärwissenschaften Winkel des Leistungshebels China beobachtet.

 

6. Kreuzreaktivität

Viele Arten Pneumonie companied durch Fieber, Husten und andere Atmungssymptome. Zwecks ähnliche klinische Symptome anderer Arten Pneumonieeffekte, Pneumoniemykoplasma, Grippe A, Pneumococcus etc. zu beseitigen wurden für die spezifische Einschätzung ermittelt. Jeder des Organismus und Viren wurden in der Abwesenheit geprüft, oder Vorhandensein der Hitze inaktivierte Virus SARS-CoV-2 (308TCID 50 /ml), keine Kreuzreaktivität, oder Störung wurde gesehen.

 

 

 

Rachenabstrich 0.3KG Coronavirus-Test Kit Clinical Performance 0

Rachenabstrich 0.3KG Coronavirus-Test Kit Clinical Performance 1

Rachenabstrich 0.3KG Coronavirus-Test Kit Clinical Performance 2

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